В Молдове вступили в силу новые правила регистрации лекарств
21.11.2011
В Молдове вступили в силу новые правила регистрации лекарств. Изменения утверждены приказом Минздрава. В документе отмечается, что "лекарства, произведенные в соответствии с GMP и зарегистрированные Европейским агентством по лекарствам (European Medicines Agency - EMA), или одной из стран Европейского Союза, Норвегией или Швейцарией, или Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration - FDA, USA), Канадой, Японией, Австралией, регистрируются и перерегистрируются с освобождением от контроля качества в лаборатории Агентства по лекарствам".
Поставщикам достаточно для регистрации представить лишь соответствующие документы и получить положительное заключение комиссии по их экспертизе. Агентство по лекарствам вправе выборочно провести контроль этих лекарств.
По данным Агентства по лекарствам, в 2009 году с сертификатом GMP в Молдове зарегистрировано 77,19% из общего количества лекарств, в 2010 году - 78,33%.
Стандарт GMP - система норм, правил и указаний в отношении производства: лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.
Kp.md
Комментарии
Добавить комментарий (без регистрации)
- 25.05.2012 Президент призвал не давить на депутатов
- 25.05.2012 Школьники отравились конфетами
- 25.05.2012 В Молдове стало больше миллионеров
- 25.05.2012 Граждане Молдовы смогут легче получать австралийские визы
- 25.05.2012 Почему патриоты отказываются от своей страны
- 25.05.2012 Билл Гейтс добрался до молдавских библиотек
- 24.05.2012 В сметане нашли растительные жиры
- 24.05.2012 Amnesty Internetional: Пытки в Молдове продолжаются
- 24.05.2012 Социальных ассистентов знакомят с компьютерами
- 24.05.2012 Половина безработных старше сорока лет
Гастарбайтеров отправят обратно в Молдову
10.05.2012
Вероятность возникновения подобной ситуации весьма высока после подписания указа «Об обеспечении межнационального согласия» президента России Владимира Путина. 7 мая на сайте kremlin.ru был опубликован полный текст указа.
10.05.2012
Вероятность возникновения подобной ситуации весьма высока после подписания указа «Об обеспечении межнационального согласия» президента России Владимира Путина. 7 мая на сайте kremlin.ru был опубликован полный текст указа.
- 09.01.2012 Железную дорогу урежут?
- 25.05.2012 Отторжествовавшая демократия
- 22.05.2012 Мокану: Молдова столкнётся с беспорядками и превратится в безлюдную местность
- 16.05.2012 Новая идеология и московский вояж Тимофти
- 25.05.2012 Вокзал затапливало в результате диверсии?
- 23.05.2012 Визит Чаушеску
- 25.05.2012 Цена не включена
- 25.05.2012 Воронин: власти взяли курс на объединение с Румынией
- 25.05.2012 ПКРМ вернулась в парламент
16:35
16:30
16:03
15:32
15:07
15:03
13:38
13:26

Ливневый дождь с грозой, 14°, 25°